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FDA授予新型创伤性脑损伤装置突破性的称号

摘要

‍ ‍  ‍  ‍  ‍  ‍BioDirection’Tbit系统已获得突破设备名称来自美国食品和药物管理局(FDA)。Tbit系统预测创伤性脑损伤(TBI)后的计算机断层扫描(CT)呈阳性。设备……

        BioDirection的Tbit系统已被美国食品和药物管理局(FDA)授予突破性设备称号。Tbit系统预测创伤性脑损伤(TBI)后的计算机断层扫描(CT)呈阳性。

FDA Awards Breakthrough Designation to New Traumatic Brain Injury Device

        该装置包括纳米技术生物传感器,用于快速准确地识别头部创伤后立即从大脑释放的蛋白质生物标志物。结果可以在90秒内交付。

        “Tbit系统目的是测量身体创伤,并提供一个快速即时的反应测试结果在不到两分钟内从一滴血,虽然目前的技术可能运行三到四个小时或更多,需要血清检测中心实验室,”詹姆斯·威利说BioDirection执行主席。

        由于该设备是便携式的,它可以在医院的急诊科使用,未来在伤口处也有可能使用。早期诊断脑损伤的能力可以帮助做出更合适的治疗决定,同时也能最大限度地减少不必要的头部CT扫描

        BioDirection创始人兼首席技术官Brian McGlynn说:“撞击头部和大脑的钝性损伤需要快速识别共病,以排除或确认颅内出血的可能性,这可能需要某种形式的外科干预。”

        该公司目前正致力于快速点护理产品(POCT)的客观诊断和管理脑震荡和其他TBI。由于TBI,英国每年大约有100万人访问A&E部门,强调采用这些技术可以节省大量成本。

        来源:Medindia

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