耐多药结核病患者的大多数家庭成员都有可能获得潜伏性结核病感染，其中结核分枝杆菌结核分枝杆菌生活在体内而不致病。如果没有足够的预防措施，这些人中的许多人将发展为活跃的耐多药结核病，在这种疾病中细菌变得活跃并繁殖。据世界卫生组织估计，2017年全球约有46万人罹患耐多药结核病。

        现有的耐多药结核病治疗方法往往毒性高、耐受性差，使患者处于致残和死亡的高风险中，治愈时间只有大约一半。治疗选择有限且昂贵，推荐药物并不总是可用。此外，每年死于结核病的人数超过任何其他传染病。由于所有这些原因，必须防止潜在结核感染发展为活动性耐多药结核病。

        “重要的是执行随机对照临床试验如何最好地为人们提供预防保健与耐多药结核病患者密切接触,因为这是一个全球公共卫生政策的主要差距,“说安东尼福奇由医学博士”这一新的临床试验将有助于填补这一空白,希望定义一个方法避免很多痛苦,耐多药结核病的残疾和死亡。美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)是美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的一部分，也是这项研究的联合资助机构。

        Delamanid是第一批专门用于治疗耐多药结核病患者的药物之一，也是第一个适用于儿童的制剂。研究人员假设，在降低耐多药结核病患者的高危家庭成员罹患活动性结核病的可能性方面，使用德拉曼尼预防治疗将被证明优于异烟肼。在该研究的许多东道国，异烟肼是结核病预防的标准药物。

        三期临床试验被称为凤凰耐多药结核病(PHOENIx MDR-TB)，简称“凤凰耐多药结核病”(PHOENIx MDR-TB)，旨在保护家庭免受新诊断的耐多药结核病患者的感染。这项研究由NIAID和美国国立卫生研究院下属的美国国家儿童健康与人类发展研究所共同资助。由NIH资助的艾滋病临床试验小组(ACTG)和国际孕产妇儿童青少年艾滋病临床试验(IMPAACT)网络正在开展PHOENIx耐多药结核病研究。delamanid的生产商东京大冢制药有限公司(Otsuka Pharmaceutical Co.， Ltd.)将把这种药物捐赠给试验。

        领导这项研究的是M.B.B.Ch。,答。博士，约翰内斯堡奥鲁姆健康研究所创始人兼首席执行官;Amita Gupta,医学博士,M.H.S.巴尔的摩约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)临床全球健康教育中心(Center for Clinical Global Health Education)副主任、医学和国际健康副教授;安塞尔,医学博士，南非开普敦德斯蒙德图图结核中心主任博士，南非斯泰伦博斯大学儿科和儿童健康杰出教授;苏珊·斯温德尔斯(Susan Swindells)，工商管理硕士内布拉斯加大学奥马哈医学中心(University of Nebraska medical Center in Omaha)专科护理诊所的医学主任兼内科教授。

        “我们迫切需要阻止耐多药结核病的蔓延，”邱奇亚德博士说。“预防潜伏的耐多药结核病发展为活动性疾病保护了个人的健康，同时减少了耐药结核分枝杆菌 的传播。”

        菲尼克斯耐多药结核病研究将在至少12个国家的27个以上地点进行，包括博茨瓦纳、巴西、海地、印度、肯尼亚、秘鲁、菲律宾、南非、坦桑尼亚、泰国、乌干达和津巴布韦。该研究小组将纳入约5,610名参与者，其中包括2,158名18岁及以上的成年人，他们正在通过本国的国家结核病治疗规划接受已确诊的活动性耐多药结核病治疗，以及3,452名高风险的家庭成员。参与试验的家庭成员将被随机分配26周每天口服德拉曼尼或26周每天口服异烟肼加维生素B6。同一家庭的所有高危成员将接受相同的药物治疗方案。

        德拉曼尼和异烟肼与用于治疗艾滋病毒的抗逆转录病毒药物相互作用的潜力都很小。根据联合国艾滋病规划署(UNAIDS)的数据，结核病是艾滋病毒感染者的主要死亡原因，约占所有艾滋病相关死亡的三分之一。

        每两到12周，参与研究的家庭接触者将到研究诊所进行体检和其他健康评估，如心电图、体液检测或问卷调查。该研究小组将对参与者进行为期96周的跟踪观察，看看他们是否受到了活动性结核病的保护。该试验的最终结果预计将于2024年公布。

        “为活跃的耐多药结核病患者的脆弱家庭成员提供高效的预防性结核病治疗，将改变结核病护理的游戏规则，”heseling博士说，他是IMPAACT网络结核病科学委员会的主席。

        凤凰城的耐多药结核病研究参与者还没有开始接受艾滋病毒治疗，目前正在向当地的卫生保健提供者提供抗逆转录病毒治疗，研究小组正在记录参与者与艾滋病毒治疗的联系。

        NIAID支持并开展基础、转化和临床研究，以更好地了解结核病，并加快开发创新的新工具和战略，以改进结核病诊断、预防和治疗。NIAID结核病研究战略计划以当前的研究工作为基础，通过加深对结核病的了解，并通过开发和应用尖端工具抗击结核病。

        NIAID在美国国立卫生研究院、美国各地以及全世界开展并支持研究传染病和免疫介导性疾病的原因，并开发更好的预防、诊断和治疗这些疾病的方法。NIAID的网站上有新闻稿、实况说明和其他与NIAID有关的材料。

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