12月9日发表在《美国医学会内科杂志》(JAMA Internal Medicine)网站上的一篇系统综述和荟萃分析显示，接受钆造影剂(GBCA)治疗的慢性肾病(CKD)患者发生肾源性系统性纤维化(NSF)的风险较低。

        来自密歇根大学安娜堡分校的肖恩·a·伍医学博士及其同事写道:“研究结果表明，在第4或第5期慢性肾病中，使用第二组钆造影剂的造影剂导致肾源性系统性纤维化的风险可能低于0.07%。”

        “在这一人群中，停止使用II组钆基造影剂用于指示性检查的潜在诊断危害可能超过肾源性系统性纤维化的风险。”

        NSF是一种罕见的疾病，可能发生在急性肾脏损伤或4或5期CKD患者暴露于GBCAs。

        NSF的特征包括弥漫性皮肤增厚和纤维化。严重时，全身受累可能影响心脏、肺、肝脏和骨骼肌。病变是不可逆的，进展的，有时是致命的。

        NSF对个别患者的风险仍知之甚少。考虑到这一点，wool和他的同事们评估了暴露于II组GBCA后4期或5期CKD患者的NSF发病率。

        研究人员包括了一些研究，这些研究涉及到“4期或5期CKD伴或不伴透析、使用美国放射学会二级GBCA (gadobenate dimeglumine、gadobutrol、gadoterate meglumine或gadoteridol)的患者，以及作为结果的NSF事件。”

        他们排除了会议摘要、撤回的原稿、叙述性评论、社论、病例报告和未报告第二组GBCA管理的原稿。

        总的来说，最终的研究队列包括16项研究，包括4931名患者。

        这些研究发表于2008年5月至2019年4月，集体研究期为1997年至2017年，有回顾性队列研究(11 /16[69%])和前瞻性队列研究(5 /16[31%])。

        16项研究中的大部分是在欧洲进行的(16项中的8项;美国(16个国家中有7个;44%)。7项(44%)是多中心研究。

        在所有16项研究中，接受II组GBCA的4期或5期CKD患者的NSF合并发病率为0%。

        这个估计的95%置信区间的上限是0.07%。

        据作者所述，GBCAs涉及的风险上限为0.12%(对于gadobenate dimeglumine;从0(3167)到1.59% (gadoteridol;0 230)。

        他们补充说，这个范围反映了样本的大小。

        “这些数据支持了ACR(美国放射学院)和欧洲泌尿生殖放射学会指南的最新更新，这些指南放宽了对4或5期CKD患者在指定检查中使用低风险GBCAs的限制，”伍及其同事总结道。

        来自明尼苏达州明尼阿波利斯市亨内平县医学中心的Saugar Maripuri医学博士和Kirsten L. Johansen医学博士在一篇特约评论中表示，他们同意这些发现支持了这样一种论断，即在这些患者中，患NSF的风险极低。

        然而，他们也强调了本研究的一些局限性。

        首先，尽管透析患者有最高的发展成NSF的风险，但尚不清楚有多少纳入的GDBA暴露发生在4期或5期CKD患者中，他们指出。

        其次，他们强调，合并风险评估并不能反映出不同肾功能水平的风险差异。

        他们写道:“尽管如此，我们不能忽视这样一个事实:在近5000名患者的接触中，没有一例报告的NSF病例。”

        虽然数据支持对CKD患者使用第二组GBCAs，但美国食品和药物管理局(FDA)采取的更保守的方法与ACR的更宽松的指南之间存在脱节。

        Maripuri和Johansen解释说，2010年，FDA更新了钆安全通讯，警告三种药物(gadopentetate dimeglumine, gadodiamide, gadoversetamide)与大多数NSF病例有关，因此CKD患者禁用。但是，在某些情况下可以谨慎使用其他gbca。

        他们说:“这种不一致可能反映在肾病学家和放射学家之间的脱节上，前者担心在高危患者中避免使用GBCAs可能会导致病例的减少，而后者更相信新一代GBCAs的生化安全性。”

        鉴于新出现的数据，编者认为，II组GBCAs在高危患者，包括接受透析的患者中应谨慎使用。然而，他们建议给病人尽可能少的剂量，并避免反复接触。他们补充说，那些接受血液透析的患者应该在暴露于GBCA后不久接受治疗。

        尽管他们承认改变实践行为可能具有挑战性，但他们强调，肾病学家可能需要接受一种自然倾向，即更多地关注于避免“委托错误”，而不是“遗漏错误”。

        Maripuri和Johansen总结道:“也许零事件和坚实的生化原理的结合将帮助我们达到目标。”

        研究作者和编辑的相关经济关系列在原文中。

        《美国医学会杂志实习生医学》于2019年12月9日在线出版。抽象的,评论

        来源：Medscape

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