摘要
美国食品和药物管理局已经开始对二甲双胍样本进行NDMA检测。二甲双胍是美国第四大处方药,通常是治疗2型糖尿病的首选药物。
FDA周三宣布,已经开始对糖尿病药物二甲双胍的致癌物质n -亚硝基二甲胺(NDMA)进行检测。在过去的两年中,这种物质的污染导致了血压和烧心药物的召回。
根据梅奥诊所的说法,二甲双胍通常是治疗2型糖尿病的首选药物。它能降低肝脏中葡萄糖的产生,增强身体对胰岛素的敏感性,从而使身体更有效地利用胰岛素。美国有超过3000万人患有糖尿病,其中90%至95%为2型糖尿病。美国疾病控制与预防中心说,二甲双胍是美国第四大处方药。
据彭博新闻社报道,FDA在新加坡召回了三种不同版本的二甲双胍,欧洲药品管理局也要求制造商对NDMA进行检测。
“该机构正在测试二甲双胍的初级阶段;然而,FDA还没有确认二甲双胍中的NDMA是否高于美国可接受的每日摄入量(ADI)限制96毫微克,”FDA发言人Jeremy Kahn在一份电子邮件声明中说。“一个人在70年里每天服用含有或低于每日建议摄入量的NDMA的药物,预计不会增加患癌症的风险。”
美国在线药房Valisure在配药前会对每一批销售的药品进行检测,自3月份开始对NDMA进行检测以来,该公司已经拒绝了60%的二甲双胍。
Valisure的首席执行官David Light说:“公众绝对应该关注药物中致癌物质的快速增长,尤其是那些每天服用的药物,随着时间的推移,即使是很小的污染也会累积起来。”
在FDA调查期间,官员敦促服用二甲双胍的患者继续服用。声明说:“这是一种严重的情况,患者不应该在没有和他们的医护人员讨论过的情况下停止服用二甲双胍。”
彭博社:“最新针对致癌物的糖尿病药物。”
Jeremy Kahn, FDA新闻官员。
大卫·莱特,Valisure公司首席执行官。
梅奥诊所:“2型糖尿病。”
《盐酸二甲双胍》,《2019年200强》。
疾病预防控制中心网站:《糖尿病快速真相》。
此文系悬壶济世网原创整理,没有授权,请勿转载!