在2019年ESMO大会上发表的新研究表明，在激素受体阳性(HR+)的女性中，人类表皮生长因子2阴性(HER2-)晚期乳腺癌患者中，CDK4/6抑制剂加fulvestrant可提高生存率。

        这两项研究包括了不同的患者群体以及不同的CDK4/6抑制剂作为不同的治疗路线:Monarch 2评估了abemaciclib联合fulvestrant在内分泌治疗失败的晚期乳腺癌患者中的作用，且不考虑绝经状态;Monaleesa-3研究仅在绝经后患者中将ribociclib和fulvestrant作为一线或二线药物。

        这些结果为治疗医师提供了针对每个患者选择CDK4/6抑制剂的全谱选择，尽管这两种CDK4/6抑制剂的管理要求和毒性情况略有不同。

        Monaleesa-3

        Monaleesa-3(1)试验的结果表明，无论是一线还是二线，使用CDK4/6抑制剂ribociclib加fulvestrant治疗可显著提高绝经后HR+ HER2-晚期乳腺癌患者的总生存率。在未接受过激素治疗的女性和对内分泌治疗产生耐药性的女性中，发现了ribociclib联合fulvestrant的益处。

        治疗进展报告,“这是一个重要的,我们现在说的晚期乳腺癌患者将有一个整体的生存利益,如果他们得到CDK4/6抑制剂ribociclib前期的时候复发,即使他们没有任何事先内分泌治疗的时候出现转移性疾病,”研究作者丹尼斯Slamon教授说,美国加州大学洛杉矶分校的。

        “一些专家一直认为，应该首先单独使用内分泌疗法治疗，然后如果患者复发，就应该添加CDK4/6抑制剂之类的药物。换句话说，你可以从内分泌治疗中得到你所能得到的——并保存一个CDK4/6抑制剂直到随后的复发。Monaleesa-3的数据清楚地表明,如果绝经后患者收到这个正确的前面有一个非常重要的好处——不仅在无进展生存,现在已经出版,但这份新报告的整体生存——这是最难达到的终点,也是最重要的一个方面进行对疾病的影响,”Slamon解释道。

        意大利热那亚大学IRCCS Policlinico San Martino医院的Matteo Lambertini博士在评论新数据时说:“Monaleesa-3报告了显著的结果，进一步证实了采用内分泌治疗和CDK4/6抑制联合治疗获得的HR+/HER2-晚期疾病患者在护理方面的显著改善;在这种情况下，这种治疗方法应该广泛应用于所有患者。独特的是，Monaleesa-3是唯一一个使用CDK4/6抑制剂的试验，既包括内分泌敏感患者，也包括内分泌耐药患者。这是我们第一次看到CDK4/6抑制剂和fulvestrant的联合使用改善了整体存活率。”

        Monarch 2

        两年前的Monarch 2研究结果(4)表明，与单独使用fulvestrant相比，abemaciclib联合使用fulvestrant可显著提高患者的无进展生存期。现在，随着进一步的随访，我们有了总体生存率数据，数据显示联合用药对总体生存率有统计学意义和临床意义上的改善，”研究第一作者、美国斯坦福大学医学院的George Sledge教授说。

        他指出:“从这项研究和其他类似研究中得出的主要结论是，CDK4/6抑制剂显著延长了患者的缓解期，并显著提高了总体生存率。因此，把这些作为转移性乳腺癌患者的标准护理选择是非常合理的。”

        在评论这些新研究的相关性时，德国慕尼黑大学的纳迪亚·哈贝克教授说:“君主二号的研究结果很好地补充了蒙纳莱萨三号的研究结果。Abemaciclib是第三种CDK4/6抑制剂，在晚期HR+ HER2-乳腺癌中显示总体生存获益。结合我们之前看到的palbociclib(5)和ribociclib的数据，这些新数据强化了我们应该在转移性环境中开始使用CDK4/6抑制剂加内分泌治疗的论点，因为与单独使用抗激素治疗相比，这些药物显著改善了患者的预后。考虑到这些研究可能存在的局限性，Harbeck说，“所有三种CDK4/6抑制剂都为他们的无进展生存期研究提供了动力，而不是为总体生存期。”

        尽管如此，我认为这些数据足够有力，综合起来，让我们确信这是这种疾病真正的发展方向——采用内分泌疗法加上CDK4/6抑制，而不仅仅是内分泌疗法。”她补充说，她希望看到君主2号的详细生活质量数据，以配合生存数据，并希望这将在未来可用。此外，她说，这些结果使医生和患者对早期乳腺癌CDK 4/6抑制剂研究的结果充满希望——第一批研究将在不久的将来被报道。

        来源：Medindia

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