一项新的研究发现，对于低前列腺特异性抗原(PSA)的男性，长期激素治疗会增加死亡风险。

        最近的一项临床试验改变了治疗复发性前列腺癌的标准。一项对该临床试验的二次分析发现，对许多男性来说，长期激素治疗弊大于利。研究结果发表在第61届美国放射肿瘤学协会(ASTRO)年会上。

        该研究重新分析了NRG肿瘤学/RTOG 9601的数据，这是一项随机的III期临床试验，最初于2017年报告，发现在复发性前列腺癌患者的手术后放疗中增加两年的抗雄激素治疗可以提高他们的长期总生存率。该研究建议复发性前列腺癌的患者术后应同时接受放疗和长期激素治疗。然而，对这些数据的二次分析，将患者分为PSA水平高和低的两类，发现前列腺手术后PSA水平低的男性并没有从长期的激素治疗中获得总体生存益处，反而大大增加了他们死于其他原因的风险。

        “我们第一次发现，患者的PSA水平是一个可预测的生物标志物，”密歇根大学罗格尔癌症中心泌尿生殖临床研究项目主任、放射肿瘤学劳里·斯诺研究教授、医学博士丹尼尔·斯普拉特说。“也就是说，你可以利用患者的PSA来更好地选择哪些男性应该接受激素治疗，并预测谁将从这种治疗中受益，谁将不会受益，以及谁可能会受到伤害。”我们发现PSA值越低，病人受到的伤害越大。PSA值越高，患者越有可能从激素治疗中受益，因为它降低了他们死于前列腺癌的几率，并提高了整体存活率。”

        斯普拉特博士和他的团队重新检查了在1998年至2003年期间在北美100多个中心接受治疗的760名患者的数据，这些患者在前列腺切除手术后癌症复发。在最初的研究中，患者被随机分为两组，一组接受手术后放疗，另一组接受非甾体抗雄激素治疗(比卡鲁他胺150毫克/天)，另一组接受安慰剂治疗，为期两年，比较总体生存率。在这一次要分析中，研究人员首先根据放射前的PSA水平将患者分为两组:PSA大于1.5 ng/mL的患者(n=118)和PSA小于1.5 ng/mL的患者(n=642)，这是试验中的分层因素。与最初的研究一样，他们发现PSA高于1.5 ng/mL的患者总体生存率有显著提高(HR 0.45[0.25-0.81])。然而，PSA水平低于1.5 ng/mL的患者总体生存获益不明显(HR 0.87[0.66-1.16])。

        斯普拉特博士说，鉴于过去20年复发性前列腺癌治疗方式的变化，他希望重新研究PSA水平较低的患者的情况。他说，在RTOG 9601试验开始招募患者时，接受根治性前列腺切除术后开始放射治疗前，PSA升高到较高水平是标准做法，但现在已经不一样了。他说:“目前的标准是，在手术后，如果PSA检测到的水平非常低——越低越好——我们建议进行放射治疗。”

        研究人员因此进一步分析数据的一个子集患者PSA水平小于或等于0.6 ng /mL (n = 389),术后放疗接近今天的标准,并发现这组是两倍死于癌症以外的原因当添加了激素治疗,以最大的死亡风险(4.14月[1.57 - -10.89])的PSA水平最低的(0.2 - -0.3 ng /mL, n = 148)。这部分患者发生严重心脏事件和神经系统问题的可能性是正常人的3到4倍(OR 3.57 [1.09-15.97]， p=0.05)。

        斯普拉特博士说:“我们进行这项研究时，本以为psa低的男性可能从激素治疗中获益甚微，但我们对这些患者所经历的伤害程度感到惊讶。”“在过去的几十年里，很多副作用都被报道过，但是在临床试验中，这种程度的副作用以前从未被报道过。”基于这些发现，斯普拉特博士说，他认为治疗复发性前列腺癌的临床指南应该重新考虑。“对于术后psa值较低的患者，”他说，“术后只要接受放射治疗，他们的情况就会很好。”他们实际上有很好的长期效果。”

        他说:“psa值高于1.5 ng/mL的患者，除了接受放疗外，还应继续接受长期的激素治疗。”“这大大提高了它们的存活率。但对于接受术后放疗的psa低于0.6 ng/mL的患者，需要真正讨论的是，激素疗法并没有显示出能帮助这些患者延长寿命。我们的研究表明，长期的激素治疗实际上会伤害他们的生存，并导致其他问题。在向所有psa水平较低的男性推荐激素疗法之前，需要进行大量的共同决策。”

        来源：Medindia

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