摘要
CDK 4/6抑制剂可能导致罕见但严重的肺部炎症。临床医生被要求观察新的或恶化的呼吸道症状。
美国食品和药物管理局(FDA)今天发布警告称,常用的乳腺癌治疗药物,即周期蛋白依赖性激酶4/6 (CDK 4/6)抑制剂,可能会导致罕见但严重的肺部炎症。
相关产品包括palbociclib (Ibrance, Pfizer)、ribociclib (Kisqali, Novartis)和abemaciclib (Verzenio, Eli Lilly),它们被批准用于激素受体(HR)阳性、表皮生长因子2 (HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。
建议卫生保健专业人员定期监测使用这些药物的患者的肺症状,如缺氧、咳嗽、呼吸困难或影像学检查中的肺间质病变(ILD)和/或肺炎,如肺间质浸润。
专业人员应中断CDK 4/6抑制剂治疗的患者谁有新的或恶化的呼吸道症状,并永久停止治疗的患者严重固体和/或肺炎。
使用这些药物的患者发生严重肺部炎症的具体危险因素尚未确定。
FDA已经批准了关于这类激酶抑制剂的处方信息和患者说明书风险的新警告。
FDA说,CDK 4/6抑制剂的总体效益仍然大于按规定使用时的风险。CDK 4/6抑制剂已被证明可以改善患者的无进展生存期。
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来源:Medscape
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