摘要
根据康涅狄格州纽黑文市耶鲁大学综合癌症中心的斯科特·格廷格博士在2019年国际肺癌研究协会主办的世界会议上提交的两项临床试验的汇总数据，Nivolumab使NSCLC患者的总体生存率比多西他赛提高了5倍。
根据康涅狄格州纽黑文耶鲁大学综合癌症中心的斯科特·格廷格博士在2019年由国际肺癌研究协会主办的世界会议上提交的两项临床试验的汇总数据，Nivolumab使非小细胞肺癌患者的总体生存率比多西他赛提高了5倍。
从历史上看，晚期非小细胞肺癌的预后一直很差，常规化疗的5年生存率不到5%。
Nivolumab，一种程序性死亡-1抑制剂，在2015年被批准用于先前接受治疗的晚期NSCLC患者，基于两个随机三期试验，CheckMate 017和CheckMate 057，这表明与多西紫杉醇相比，总体生存率有所提高。
在将017和057 854例晚期NSCLC患者的死亡病例中，ECOG的表现状态为0到1，以及一线铂类化疗期间或之后的进展情况，被随机以1:1的比例分配给nivolumab或多西紫杉醇，直到进展或不可接受的毒性。初步分析完成后，多西紫杉醇组不再受益的患者可以交叉使用nivolumab。研究人员将总体存活率作为两项研究的主要终点。
在5年的随访中，50例nivolumab患者和9例多西他赛患者存活。基线特征的五年期幸存者在双臂被类似于整个人口和患者存活不到一年,除了一个更高比例的患者ECOG PS 0或肿瘤程序化死亡ligand-1 (PD-L1)表达式大于百分之一nivolumab ECOG PS 0和舞台上希望具有非小细胞肺癌多烯紫杉醇。
与多西紫杉醇相比，Nivolumab继续显示出长期总体生存率和无进展生存率的优势，5年生存率分别为13.4%和2.6%，无进展生存率分别为8.0%和0%。在包括肿瘤PD-L1表达<1%的患者在内的亚组中观察到nivolumab与多西紫杉醇相比的总体生存获益。< p="">
随访时间较长，未发现新的安全信号。在3 - 5年的随访中，31例(26%)nivolumab治疗的患者中有8例报告了与治疗相关的不良事件，1例(3%)为3 - 4级。最常见的选择不良事件(具有潜在免疫原因的事件)与皮肤有关，在4名(13%)患者中，没有一个是3级或4级。
“‘将死017’和‘将死057’是报告PD-1抑制剂在先前治疗的晚期非小细胞肺癌中5年疗效的第一阶段三期试验，结果显示，与多西紫杉醇(2.6%)相比，nivolumab的5年OS发生率增加了5倍以上(13.4%)。”Nivolumab在没有新的安全信号的情况下仍然耐受良好，”Gettinger博士说。
来源：Medindia
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