摘要
两项三期临床试验显示,在接受tenapanor治疗的成人IBS-C患者中,便秘和腹痛的发生率有显著降低。
美国食品和药物管理局(FDA)批准tenapanor (Ibsrela, Ardelyx)片剂治疗成人肠易激综合征便秘(bs - c)。
推荐剂量为50毫克,每日两次,早餐前或一天的第一餐前和晚餐前立即服用。
该公司在一份新闻稿中解释说,Tenapanor是一种吸收最少的小分子,作用于胃肠道(GI)局部,抑制钠-氢交换剂NHE3,导致肠蠕动增加,减少IBS-C患者的腹痛。
Tenapanor在两项随机、双盲、安慰剂对照试验中进行了评估。两项试验都显示,在患有IBS-C的成年人中,便秘和腹痛的发生率有显著降低。
最常见的不良事件是腹泻(试验1中替纳帕诺占16%,安慰剂占4%;在试验1的26周和试验2的12周中,接受泰纳帕诺治疗的患者中有2.5%出现严重腹泻,而接受安慰剂治疗的患者中只有0.2%出现严重腹泻。
使用泰纳帕诺(tenapanor)和安慰剂(安慰剂)治疗的患者总体停药率较低(7.6%)。腹泻是最常见的导致停药的不良反应(接受替那帕诺治疗的患者中,6.5%的人出现腹泻,而接受安慰剂治疗的患者中,这一比例为0.7%)。
处方上说,如果出现严重腹泻,应停止使用泰纳帕诺,并让病人补水。
泰纳帕诺是禁忌症的患者与已知或怀疑机械胃肠梗阻。tenapanor的安全性和有效性尚未在18岁以下的儿童患者中得到证实。
网上有完整的处方信息。
在Facebook、Twitter、Instagram和YouTube上关注Medscape
来源:Medscape
此文系悬壶济世网原创整理,没有授权,请勿转载!