当前列腺成像显示只有一小块肿瘤时，“为什么不能只治疗那个部位，而不是整个前列腺?”

        纽约市西奈山伊坎医学院(Icahn School of Medicine at Mount Sinai, new York City)重点治疗和介入泌尿肿瘤学主任阿德希尔?

        他的团队刚刚报告了使用金-二氧化硅纳米壳(GSN)定向激光技术(也称为AuroLase therapy，由Nanospectra开发)对前列腺离散病变进行局部治疗的小规模试验的早期结果。

        这项研究对15名低至中度风险的前列腺癌前列腺癌(前列腺)癌前列腺癌患者进行了研究。

        90天后没有严重的副作用，这是研究的主要终点。

        12个月时，87.5%的病灶消融区肿瘤检测为阴性。

        该研究的作者总结道:“目前的实验装置研究表明，gsn定向激光激发和消融是一种安全的、技术上可行的靶向治疗前列腺癌的方法。”

        这项研究发表在8月26日的《美国国家科学院院刊》(Proceedings of The National Academy of Sciences)网络版上。

        另一项研究目前正在进行中。该研究涉及45名患者，正在评估为期12个月的随访效果。

        一项涉及65名患者的研究将于2019年9月开始累积。Jorden表示Nanospectra将在2021年初向FDA提交数据。他说:“AuroLase疗法将在不到2年内投入市场。”

        “我们的研究表明，对于低至中等风险的前列腺癌，光热消融提供了避免过度治疗的能力，以及避免激进治疗方案的有害影响，”简森说。

纳米壳层的工作原理

        纳米壳层包括硅核和金壳层。他们测量直径150纳米。它们被设计用来吸收近红外光并将其转化为热能。由于血管结构的渗漏，它们在肿瘤部位大量聚集。当来自激光的近红外光以精确的方式对准病灶时，纳米壳层会吸收光。然后肿瘤经历光热加热，导致细胞死亡。

        拉斯泰尼哈德解释说，健康的组织是多余的。在健康的组织中，纳米壳层的浓度很低，因此只有轻微的、可逆的高温才会发生。

研究详情

        这项安全研究纳入了16名年龄在58岁至79岁之间的男性，他们患有低至中度风险的前列腺癌(Gleason评分为4+3或更低)。

        采用高分辨率多参数MRI (mpMRI)对患者进行诊断和分期。感兴趣的区域覆盖在实时超声图像上。这些图像引导激光套管针的放置，激光套管针内装有激光导管，以便以精确的方式在病灶位置发出近红外光，从而加热纳米壳层。

        这一程序分两个阶段，连续数日进行。第一天，患者接受7.5 mL/kg纳米壳的静脉注射。第二天，患者在全身麻醉下接受纳米壳层激光激发。

        经过数小时的监测和成功的排尿试验，病人于同一天出院。5例患者术后需要行Foley导管消融。

        48至72小时后，患者接受mpMRI评估计划消融区放射治疗反应。在3个月和12个月时，患者接受重复的mpMRI和MR/超声定向活检。

        对患者进行1个月、3个月、6个月和12个月的不良事件随访。评估患者的国际前列腺症状评分、尿路生活质量和男性性健康状况。在3、6、12个月的评分与基线值相似。

研究结果

        15名患者完成了研究。1例患者在纳贝输液过程中出现上腹部疼痛，第2天未进行激光治疗。

        3个月时(主要终点时间点)，前列腺体积中值下降7 cm³(基线时49 cm³)，前列腺特异性抗原(PSA)中值下降2.8 ng/mL(基线时6.7 ng/mL)。通过12个月的观察，PSA持续下降。

        术中未发生3/4级不良事件。所有15例患者术后90天均出现1/2级血尿。

        报告了两例3个月后发生的残留疾病。据调查人员说，这些情况可能是由于激光导管的定位。在3个月和12个月时，观察到2例患者有残留疾病。研究人员将此归因于在规划过程中对病变体积的低估导致治疗不完全。

        “预处理计划是至关重要的，”Rastinehad说。他指出，如果没有正确绘制感兴趣的区域，激光就会偏离目标。“套管针的位置很重要，”他说。

        他补充说:“因此，问题仍然是，即使在经过精心挑选的男性中没有发现这类疾病，他们是否会面临比接受治疗时更糟糕的后果的风险，如果他们的PSA随后上升。”

        Rastinehad强调，病灶消融治疗的目的是控制癌症癌症癌症癌症，减少目前正在使用的其他方法对男性造成的不良副作用。

        他指出，精确的肿瘤特异性消融术可以减少前列腺组织的炎症，这样病人就可以在需要的时候成功地进行手术。拉斯廷哈德说，事实上，研究中的一名患者后来成功地接受了机器人前列腺切除术。

        这项研究由Nanospectra Biosciences, Inc.赞助。Rastinehad是由Nanospectra Biosciences资助的gsn定向消融的多机构试验的国家首席研究员，他也向他咨询。两位共同创始人共同创立了Nanospectra Biosciences，并持有该公司的股权，但他们表示，该公司的业务或战略决策与他们无关。

        程序Acad科学。2019年8月26日在网上发布。全文

        来源：Medscape

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