摘要
阿帕达替尼适用于中度至重度活动性类风湿关节炎的成年人，他们对甲氨蝶呤反应不足或不耐受。
美国食品和药物管理局(FDA)已批准口服Janus kinase (JAK)抑制剂乌帕他啶 (Rinvoq, AbbVie)，用于中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)的成年人，他们对甲氨蝶呤(MTX)反应不足或不耐受。
阿帕达西替尼15毫克，每日一次。据路透社(Reuters)的一篇报道，该公司预计该产品将于本月晚些时候在美国上市，售价将为每年5.9万美元。艾伯维表示，它计划为符合条件的商业保险患者提供一种copay卡，可以将自付费用降低到每月5美元。它还有一个病人支持项目。
upadacitinib(乌帕他啶)对RA的疗效、安全性和耐受性在选择项目的5个三期研究中进行了研究。该研究纳入了多种风湿性关节炎患者，包括那些治疗失败或不能耐受生物疾病修饰抗风湿药物(csDMARDs-IR)、对甲氨蝶呤(MTX-IR)缺乏经验或反应不足的患者。
upadacitinib公司在其新闻发布会上说，在所有研究中，upadacitinib达到了所有的主要终点，并对次要终点进行了排名。
在早期的选择中，在第12周，52%的接受upadacitinib治疗的MTX初治患者在美国风湿病学院标准(ACR20)中至少有20%的改善，而接受MTX治疗的患者只有28%。阿帕达西替尼不适用于甲氨蝶呤初治患者。
在选择单药治疗研究中，在第14周，68%接受upadacitinib治疗的MTX- ir患者达到ACR20，而继续接受MTX治疗的患者达到41%。
在选择对比中，在第12周，接受upadacitinib联合MTX治疗的MTX- ir患者中，71%的患者达到ACR20，而接受安慰剂联合MTX治疗的患者中，这一比例为36%。
在第12周，接受upadacitinib联合csDMARDs治疗的64%的csDMARD-IR患者达到20%，而接受安慰剂联合csDMARDs治疗的患者达到36%。
在选择之外，在第12周，65%的生物ir患者接受了upadacitinib加csDMARDs治疗，达到了20%，而安慰剂加csDMARDs治疗的患者达到了28%。
大约30%的患者upadacitinib取得临床缓解,评估疾病活动得分在28 joints-C-reactive蛋白质& lt; 2.6 (DAS28-CRP< 2.6),在第12周SELECT-COMPARE SELECT-MONOTHERAPY 14周,相比之下,6%的患者接受了安慰剂加MTX和8%的人收到MTX治疗。该公司表示，持续缓解率观察到第26周。
阿帕达替尼最常见的副作用包括上呼吸道感染、恶心、咳嗽和发热。
该药物的标签上有严重感染和淋巴瘤风险的警告。
FDA最近在tofacitinib (Xeljanz, Pfizer)上增加了一个黑盒子警告，提醒其增加肺栓塞和死亡的风险，尽管这种风险与使用更高剂量的这种药物治疗溃疡性结肠炎有关。托法替尼是一种JAK抑制剂。
“尽管多种治疗方法的可用性与不同机制的行动,许多病人仍然不能达到临床缓解或低疾病活动,类风湿性关节炎的主要治疗目标,”罗伊·m·她医学博士主要调查员SELECT-COMPARE和临床教授在达拉斯的德克萨斯大学西南医学中心,从AbbVie在一个新闻发布会上说。
他说:“有了FDA的批准，Rinvoq有潜力帮助更多的RA患者获得缓解，而他们还没有达到这个目标。”
来源：Medscape
此文系悬壶济世网原创整理，没有授权，请勿转载！
