摘要
佐剂是添加到疫苗中的化合物，可诱导更强、更持久的免疫反应
一个人接受季节性流感流感流感流感疫苗(流感疫苗)。一项早期临床试验正在评估两种经批准的季节性流感疫苗的安全性和产生免疫反应的能力，无论是否使用新型佐剂。佐剂是添加到疫苗中的化合物，可诱导更强、更持久的免疫反应。第一阶段的研究是在美国8个地点招募健康的成年志愿者。这项试验由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助。
美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)表示，流感疫苗可以大大降低感染或可能需要住院治疗的严重流感相关疾病的风险。尽管季节性流感疫苗已广泛使用数十年，但其有效性每年都在变化，这取决于疫苗与当时流行的致病流感病毒株的匹配程度。当一个人接受含有佐剂的疫苗时，他们更有可能对疫苗产生更强的免疫反应，从而更好地保护他们免受疾病的侵袭。
该试验将在8个疫苗和治疗评价单位(VTEUs)招募240名18至45岁的健康志愿者。帕特里夏·威诺阿医学博士他是这项试验的首席研究员，预计试验将持续大约18个月。
正在测试的两种新型佐剂已在动物模型中显示出增强流感疫苗免疫反应的希望。在其他的动物研究中，这两种药物与氟布洛克或氟唑酮联合使用时，均表现出良好的耐受性。赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)开发的一种佐剂AF03，也被证明能显著改善人类对禽流感疫苗的免疫反应。另一种佐剂Advax-CpG55.2™由澳大利亚阿德莱德的Vaxine Pty Ltd公司开发，是一种糖基佐剂的最新配方，已被证明可提高流感疫苗对人体的免疫反应。NIAID通过辅助剂的发现和开发项目支持Advax-CpG55.2™组合的开发。
在接受其中一种带有或不带有佐剂的疫苗后，将对参与者进行监测，并在至少57天内定期进行临床访问。这将使研究人员能够监测志愿者的不良反应，并采集血液样本，帮助研究人员跟踪疫苗的免疫反应。
在接受第一次疫苗接种90天后，所有志愿者将接受2019-2020年季节性四价流感疫苗的剂量，不含佐剂，并观察其不良反应。在研究早期接受Fluzone的志愿者将接受当前的Fluzone疫苗，而接受Flublok的志愿者将接受当前的Flublok疫苗。参与者的最后一次临床访问将在他们第一次接种疫苗大约一年后进行，其中包括抽血和对所有副作用的全面统计。
该研究完成后，将为佐剂季节性流感疫苗的安全性和免疫原性提供重要数据。这些信息可能有助于确定疫苗和佐剂的最佳组合，以提供强大的免疫力，并最终改善季节性流感疫苗提供的保护。
NIAID在美国国立卫生研究院、美国各地以及全世界开展并支持研究传染病和免疫介导性疾病的原因，并开发更好的预防、诊断和治疗这些疾病的方法。NIAID的网站上有新闻稿、实况说明和其他与NIAID有关的材料。
来源：Nih
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