这项新研究提供了与nivolumab相关的长期临床结果急需的数据该研究报告的第一作者、外科教授、彭博基梅尔癌症免疫治疗研究所(Bloomberg~Kimmel Institute for Cancer Immunotherapy)副主任。
Topalian说，研究小组还确定了这些患者的一些临床和实验室特征，这些特征与5年的结果有关。
免疫细胞上的PD-1与肿瘤细胞表达的PD-L1分子相互作用。癌细胞利用这种抑制作用来“隐藏”身体的免疫攻击。Nivolumab(抗pd -1)和其他同类药物使肿瘤细胞再次可见，恢复了免疫系统识别和杀死癌细胞的能力。
Topalian指出，抗pd -1药物背后的许多科学原理，如nivolumab(市场上称为Opdivo)和pembrolizumab(市场上称为Keytruda)是由Bloomberg~Kimmel研究所的研究人员开发的。美国食品和药物管理局(fda)批准这两种药物治疗多种癌症，有时与其他疗法联合使用，或在其他疗法失败后使用。
这项为期5年的生存研究包括270名晚期黑色素瘤、肾细胞癌或非小细胞肺癌患者，他们在美国13个医疗中心登记，其中包括约翰霍普金斯基梅尔癌症中心(Johns Hopkins Kimmel cancer Center)，该中心从2008年开始对nivolumab进行一期临床试验。患者在门诊每两周静脉注射不同剂量的该药(0.1至10.0 mg/kg)，周期为8周，最长可达两年。
这些患者此前曾接受过晚期癌症的治疗，其中40.4%的患者在进入nivolumab试验之前接受过三次或三次以上的系统性治疗。Topalian说:“虽然所有患者都曾接受过治疗，但在这项研究中，之前接受治疗的患者数量对5年生存率没有统计学差异。”
研究发现，肿瘤负担更重的患者，或已经扩散到骨头或肝脏的癌症患者，在开始nivolumab治疗后存活5年的可能性显著降低。此外，在nivolumab开始治疗时血液中免疫细胞(淋巴细胞)计数较低的患者获益的可能性明显较低——某些患者在进入试验前可能接受的化疗可能会降低他们的淋巴细胞计数。
然而，“与那些有症状的患者相比，那些没有任何癌症相关症状的患者更有可能存活5年，”Topalian说。
肺癌专家Julie Brahmer医学博士说:“这些发现应该有助于指导患者和他们的医生考虑nivolumab疗法。布隆伯格-坎摩尔癌症免疫治疗研究所(Bloomberg~Kimmel Institute for Cancer Immunotherapy)肿瘤学教授、上气消化项目联合主任、临床试验首席研究员。她说，自从这种药物的安全性得到证实以来，它已经从治疗已经接受过多种疗法的病人，转向了以前只接受过一种疗法的病人，甚至可以把这种疗法作为转移性疾病的一线全身疗法。
此外，Topalian, Brahmer和他的同事在2018年发表于《新英格兰医学杂志》的<
Topalian说，在为期五年的生存研究中发现的一个显著特征是，与没有副作用的患者相比，出现nivolumab副作用的患者的总体生存时间明显更长。中位生存期为19.8个月，有不良事件发生者为20.3个月，无不良事件发生者为5.8个月。大约10%到20%的患者在服用尼伏单抗后会出现严重的不良反应，包括肺部或肠道的炎症反应。nivolumab最常见的副作用是疲劳和皮疹。在大多数情况下，免疫治疗的副作用可以通过临床管理来防止它们威胁生命。
Topalian说，她的研究小组和其他小组继续探索为什么不良事件似乎是服用尼沃鲁单抗患者长期生存的标志的具体原因。
Nivolumab激活免疫反应。尽管我们希望这些反应只针对癌细胞，但在某些情况下会产生溢出效应，我们会遇到针对正常组织的免疫反应，”她说。“基于这项研究的结果，我们可以向我们的病人保证，如果他们出现这些副作用，很可能会使他们处于更好的反应和长期效果的类别。真正的问题是我们能否设计出治疗方法来控制这些副作用，而这些副作用完全不会干扰抗肿瘤免疫反应。”
来源：Medindia
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