南部和东部非洲的妇女每月注射一次含有阴道环的抗病毒药物，可将感染艾滋病毒的风险降低39%。此外，与之前的临床试验相比，该环在本次开放标签研究中更常用。

        在墨西哥城举行的第10届国际艾滋病协会艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布了这些和其他关于艾滋病开放标签推广(HOPE)研究的结果。

        根据联合国艾滋病规划署的数据，仅2017年，就有近87万妇女和女童感染艾滋病毒。目前针对妇女的艾滋病毒预防形式有限，许多妇女无法与男性性伴侣协商使用避孕套的问题。霍普研究持续释放抗艾滋病毒药物达皮韦林(dapivirine)，在该研究中测试的阴道环被设计成一种谨慎、长效的女性艾滋病毒预防选择。佩戴者每四周自行更换一次。dapivirine阴道环目前正在接受欧洲药物管理局(European Medicines Agency)的监管审查。

        “妇女需要选择适合她们需要的、她们可以发起的艾滋病毒预防工具，”Anthony S. Fauci医学博士说美国国家过敏症和传染病研究所所长、美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)下属机构以及霍普研究项目的主要资助者。“在数千名研究参与者的宝贵贡献下，霍普研究评估了达皮病毒环的有效性，并研究了它对用户的吸引力。进一步努力开发艾滋病毒预防方案，希望有一天，妇女将有一系列艾滋病毒预防产品，从中作出明智的选择。”

        阶段3b HOPE研究是nih资助的ASPIRE临床试验的后续。ASPIRE和另一项名为Ring的姐妹试验在2016年证明，dapivirine Ring可以降低18至45岁女性感染艾滋病毒的风险约30%，而且耐受性良好。霍普研究的目的是收集更多关于dapivirine环安全性的数据，以及关于女性是否以及如何使用它的新数据，因为她们知道早期的试验已经显示出它的适度有效性。

        HOPE研究始于2016年，在马拉维、南非、乌干达和津巴布韦的14个地点招募了1456名前ASPIRE研究参与者。这些妇女性活跃，hiv阴性，年龄在20到49岁之间。

        ASPIRE研究的参与者直到试验结束时才知道他们是否接受了dapivirine戒指或安慰剂戒指，而所有参加HOPE研究的女性都接受了dapivirine戒指。在霍普研究的头三个月里，参与者参加每月的研究访问，在那里他们可以收到一个新的戒指。之后，他们参加了每季的访问，在那里他们可以收到三个新的戒指，这个时间表更接近于现实世界中戒指的分布方式。

        无论女性是否愿意接受这枚戒指，她们都可以留在研究中。92%的参与者在注册时接受了戒指，90%的人在第一次访问时接受了戒指。在随后的每次访问中，接受戒指的参与者比例都有所下降，在为期9个月的研究访问中降至79%。

        尽管在HOPE研究和ASPIRE试验中都无法精确地量化参与者佩戴dapivirine戒指的时间，但HOPE组的坚持程度似乎要高于ASPIRE组。由于戴上戒指后，达皮病毒水平会下降，因此通过测量返回戒指中残留的达皮病毒量来评估其粘附性。霍普研究参与者返回的90%的环中残留的dapivirine表明，这些环至少在前一个月的某些时候被使用过。相比之下，ASPIRE研究参与者归还的戒指中，77%的戒指中残留的dapivirine表明，这些戒指至少在前一个月的某些时候被使用过。这款戒指设计成可以连续佩戴一个月，以提供有效的保护。

        霍普研究的参与者在一年的随访中感染艾滋病毒的比率为2.7%。由于这项研究缺少一个同时接受安慰剂环的对照组，研究人员使用了一种基于ASPIRE安慰剂组的数学方法来估计，如果这些女性无法获得dapivirine环，希望中的艾滋病毒发病率会是多少。在这个模拟实验中，在随访的一年中，艾滋病毒的平均发病率为4.4%。根据这些发病率，研究人员估计，在霍普的研究中，该环能将感染艾滋病毒的风险降低39%。这项研究并不是为了确定这种环的有效性。

        将HOPE研究人群与ASPIRE安慰剂组进行比较具有重要的局限性。其中包括，HOPE研究的所有参与者此前都在没有感染艾滋病毒的情况下完成了ASPIRE试验。这表明，除了使用dapivirine环，或者他们的性网络特征之外，他们行为的另一个方面可能有助于保护他们免受病毒感染。

        HOPE研究也被称为MTN-025，由nih资助的杀菌剂试验网络(MTN)实施。美国国立卫生研究院下属的尤尼斯·肯尼迪·施赖弗国家儿童健康与人类发展研究所和国家精神卫生研究所与NIAID共同为MTN提供资金。

        霍普研究是由非营利性国际杀微生物剂合作组织(IPM)赞助的，该组织开发了达皮病毒环，并为研究提供了它。IPM在6月13日于德班举行的南非艾滋病大会上公布了最终结果。

        霍普的研究由医学博士杰瑞德·拜登(Jared Baeten)领导华盛顿大学西雅图分校全球健康、医学和流行病学教授;南非约翰内斯堡金山生殖健康和艾滋病毒研究所网络试验和研究中心项目主任，博士，理学硕士，特斯拉·帕拉尼-菲利普斯;以及Nyaradzo M. Mgodi, m.b.c.。,答。他是津巴布韦大学健康科学学院临床试验研究项目的临床病理学家和临床研究现场负责人。“妇女迫切需要更多适合她们生活的艾滋病毒预防选择，”Baeten博士说。“研究结果显示，一些女性可能希望使用每月一次的dapivirine阴道环(如果有的话)来保护自己免受艾滋病毒感染。”

        接触前预防，或PrEP，为妇女和男子提供了高水平的艾滋病毒保护。PrEP包括每日口服药物特鲁瓦达，它可以降低95%以上高危人群感染艾滋病毒的风险。然而，对于一些人来说，每天服用避孕药可能会带来挑战。

        除了阴道环，NIH还在研究其他几种长效的艾滋病预防方法，这些方法可能被证明对男性和女性都是安全有效的选择。

        来源：Medindia

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