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BMJ:Sotagliflozin治疗1型糖尿病的安全性及有效性分析

摘要

‍ ‍  ‍  ‍  ‍  ‍双重葡萄糖协同转运蛋白(SGLT)1/2参与体内血糖的调控,控制这条路径可以减少糖尿病的发生,因此,本项研究旨在评价双重葡萄糖协同转运蛋白(SGLT)1/2抑制剂sotagliflozin在治疗1型糖尿病中的疗效和安全性。

        背景及目的双重葡萄糖协同转运蛋白(SGLT1/2参与体内血糖的调控,控制这条路径可以减少糖尿病的发生,因此,本项研究旨在评价双重葡萄糖协同转运蛋白(SGLT)1/2抑制剂sotagliflozin在治疗1型糖尿病中的疗效和安全性。

        方法:研究人员收集了全网所有关于sotagliflozin对血糖和非血糖的影响的随机对照研究,纳入的指标为 18岁以上参与者1型糖尿病不良事件影响的随机对照试验。三名评价员提取研究特征,感兴趣的结果数据,以及使用建议评估,开发和评估方法分级的偏见风险和总结证据强度。使用随机效应模型汇总主要结果。

        结果研究人员总共纳入了6个随机安慰剂对照试验(n = 3238,持续时间4-52周)。结果显示Sotagliflozin可以降低糖化血红蛋白水平(0.34%(95%置信区间-0.41%至-0.27%),P <0.001); 空腹血糖也可以得到显着降低(-16.98 mg / dL),餐后2小时血浆葡萄糖(-39.2 mg / dL)也明显改善; 每日总胰岛素,基础胰岛素和推注胰岛素剂量都可以显着减少。Sotagliflozin减少了体重(-3.54%, 95%置信区间:- 3.98%至-3.09%),然而,该药物增加了酮症酸中毒的风险(相对风险3.93, 95%置信区间:1.94至7.96),生殖道感染(3.12, 95%置信区间:2.14至4.54),腹泻(1.50, 95%置信区间:1.08至2.10)。最初的HbA1c和基础胰岛素剂量调整与糖尿病酮症酸中毒的风险相关。与200mg /天剂量相比,400mg /天的sotagliflozin剂量与大多数血糖和非血糖结果的改善相关,而不增加不良事件的风险。

        结论在1型糖尿病患者中,sotagliflozin可改善血糖结果,并可降低低血糖发生率和严重低血糖发生率。

        原始出处:Giovanni Musso. Et al. Efficacy and safety of dual SGLT 1/2 inhibitor sotagliflozin in type 1 diabetesmeta-analysis of randomised controlled trial. BMJ.2019.

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