摘要
与安慰剂相比，危重症患者在ICU接受高剂量维生素D治疗似乎没有任何益处。
一项三期随机试验的结果表明，缺乏维生素D的危重病人在重症监护病房服用高剂量维生素D似乎没有任何益处。
“早期大剂量肠内维生素D3管理局没有提供优于安慰剂对90天的死亡率或其他非致命的结果在病危中,维生素d缺乏的病人,”总结了国家心脏、肺、血液研究所(NHLBI)预防和早期治疗急性肺损伤(花瓣)网络,进行这项研究。
这项研究结果发表在12月11日的《新英格兰医学杂志》网络版上。
随着将维生素D缺乏与危重症的发病率和死亡率联系起来的研究，补充高剂量的维生素D已经引起了人们的兴趣，因为这可能会有一些好处，而较小的研究表明，在危重症患者中，服用维生素D可以降低死亡率。
超过1000名危重症患者随机分组
为了在大量人群中评估这一问题，花瓣网络通过利用早期治疗(VIOLET)试验，对44家美国医院中有高死亡风险的危重病人进行维生素D改善结果。
在这些患者中，有1078人在随后的液相色谱-串联质谱检测中被证实缺乏维生素D，并被纳入初步分析。
在决定从急诊科、病房、手术室或外部设施进入重症监护病房(ICU)后的12小时内，随机对患者进行单次肠内剂量54万IU的维生素D3或安慰剂对照;1059名患者接受了指定的治疗。
给药后第3天，补充组25-羟基维生素D平均水平上升至46.9±23.2 ng/mL，安慰剂组为11.4±5.6 ng/mL。
初级分析人群的90天死亡率，维生素D组为23.5%(531例患者中有125例死亡)，安慰剂组为20.6%(528例患者中有109例死亡);差异无统计学意义(P = .26)。
数据和安全监测委员会建议在第一次中期分析时停止该试验，其依据是在整个试验登记人群中发现维生素D治疗优于安慰剂的概率不到2%。
两组在其他任何二级临床、生理或安全终点(如住院时间、无呼吸机天数或5级EuroQol 5维度(EQ-5D-5L)评分的变化等方面均无显著差异。
重要的是，预先确定的相关亚组，包括那些维生素D缺乏更严重和特定的急性死亡危险因素的亚组，也没有从维生素D的补充中获益。
早期检测或治疗不支持维生素D缺乏
相反，出乎意料的是，在补充了维生素D的病人中，有传染性疾病的病人，以及在随机分组之前患有急性呼吸窘迫综合征的病人，死亡率更高。
作者指出，有几个因素可以解释这些发现。
他们说:“这一观察结果可能反映了以往研究中使用维生素D预防疾病与目前试验中使用维生素D治疗急性疾病之间的差异，但也可能是偶然的结果。”
在2014年发表的前期2期VITdAL-ICU研究中，475例维生素d缺乏的危重症患者补充维生素d后死亡率较低;然而，与安慰剂组相比，28天的差异不显著(21.9% vs 28.6%;P = .14)和6个月时(35.0%对42.9%;P = .09点)。
当前研究的作者指出,他们的审判和VITdAL-ICU之间有重要的区别,比如患者新的审判之前注册的关键疾病和典型医疗ICU的疾病,如肺炎、败血症、休克、呼吸衰竭,而大多数患者的2期临床试验手术或神经重症监护病房的病人。
在早期的试验中，99%的患者是白人，而新的研究是种族多样化的，代表了美国人口。
作者写道:“已知不同种族和民族的维生素D代谢和反应基因的差异，这些差异可能会影响结果。”
然而，他们得出的结论是，“目前试验的结果不支持对危重病人进行维生素D缺乏早期检测或治疗。”
《医学英语》于2019年12月11日在线出版。摘要
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来源：Medscape
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