摘要
在美国，半胱氨酸盐酸盐(用于治疗需要全肠外营养的新生儿患者)仍然供应不足。
美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了半胱氨酸盐酸盐注射液(Nouress, Avadel Pharmaceuticals)，这是一种治疗需要全肠外营养的新生儿患者的关键药物，在美国仍然供应不足。
由于缺乏可靠的供应，FDA允许使用进口的半胱氨酸盐酸盐注射剂，但有特殊规定，如果国内供应不足，可以从国外获得短缺药物。
批准Nouress和另一个美国公司的盐酸半胱氨酸注入今年早些时候,Avadel在公司发布会上表示,预计国内供应盐酸半胱氨酸注入将“足以支持整个美国市场,根据规定,应排除进一步导入或未经批准的半胱氨酸盐酸盐注入产品的市场营销。”
Avadel已经获得了Nouress的美国专利，该专利将于2039年3月到期。
Avadel表示，该公司正在“考虑市场因素”，“评估Nouress在美国商业推出的时机和流程”。
来源：Medscape
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