摘要
有时,在一种药物已经上市之后,就会出现安全风险。
美国食品和药物管理局(FDA)定期发布安全警告,或披露对其此前批准上市的药物的调查。但是,如何将这些新信息应用到个别患者身上,往往要由临床医生来决定。
最近,FDA和欧洲药品监管机构宣布对含有雷尼替丁(多个品牌)的药品进行调查,以确定其是否含有可能致癌的n -亚硝基二甲胺(NDMA)。从去年开始,正是这种杂质引发了多款沙坦降压药和心力衰竭药的召回。
他说:“这是一个个案的情况,任何做出绝对决定的人都没有给予病人和病人患病风险足够的关注。”
来源:Medscape
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