摘要
改变了伊莫定A-D、伊莫定多症状缓解、Be健康盐酸洛哌丁胺胶囊，限制每箱不超过48毫克的洛哌丁胺，并要求单位剂量的水泡包装。
在其正在进行的努力，以阻止滥用和滥用洛哌丁胺(Imodium, Johnson &美国食品和药物管理局(FDA)已经批准改变以阿片类药物为基础的止泻药物的品牌、非处方(OTC)片剂和胶囊配方的包装。
根据FDA的一份安全通讯，对伊莫钠A-D、伊莫钠多症状缓解剂和Be健康盐酸洛哌丁胺胶囊的更改将每个纸箱的洛哌丁胺含量限制在不超过48毫克，并要求片剂和胶囊包装为单个(单位剂量)泡罩包装。
批准成人每日最大剂量为非处方药使用8毫克/天，处方药使用16毫克/天。美国食品药品监督管理局(FDA)表示，洛哌丁胺的滥用和误用在美国是一个持续存在的问题，一些人服用了高于推荐剂量的洛哌丁胺，以治疗阿片类药物戒断症状，或达到阿片类药物使用带来的欣快效果。
FDA已经与制造商合作，批准了某些非处方洛哌丁胺产品的包装尺寸限制和单位剂量包装。FDA代理专员Ned Sharpless医学博士在一份声明中说:“根据标签，这些变化旨在增加洛哌丁胺产品的安全使用，而不限制使用这些产品的消费者在非处方处方上按批准剂量使用这些产品。”
他说，该机构还要求在线分销商采取“自愿措施，通过不向每位客户销售超过一袋此类药物，帮助降低滥用和误用洛哌丁胺的风险。”
FDA还在采取措施，确保消费者在购买前能够方便地阅读货架上或网站上销售的药品的标签和警告。
2017年，FDA在产品标签上增加了关于服用高剂量洛哌丁胺风险的警告。他们指出，一些人正在服用高于推荐剂量的洛哌丁胺，以治疗阿片类药物戒断症状或达到阿片类药物使用带来的欣快效果。
同样在2017年，FDA在洛哌丁胺“药物事实”标签上增加了心脏警告警告，警告消费者服用高于推荐剂量的药物的风险。
FDA表示，有证据表明，包装尺寸限制和单位剂量包装可能会减少药物过量和死亡。
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来源：Medscape
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