摘要
专家小组还建议批准Qtrilmet，这是一种固定剂量的盐酸二甲双胍/撒克格列汀/达帕格列氟嗪联合治疗2型糖尿病。
欧洲药物管理局人类用药委员会(CHMP)建议更新dulaglutide (Trulicity, Lilly)的适应症和标签，纳入逆转心血管结果试验的结果，该试验显示，主要心血管不良事件(MACE)的风险降低了12%。
CHMP建议更新dulaglutide适应症，以反映“血糖控制和对心血管事件的影响”，作为治疗2型糖尿病患者的基本考虑因素。此外，更新后的标签将反映出，在主要人口和疾病亚群中，ace风险的降低是一致的。
Dulaglutide是一种每周一次的注射用胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂，用于治疗2型糖尿病。中位随访时间5.4年，是GLP-1类中最长的心血管结局试验。这项试验主要包括没有心血管疾病的人。
在椅子Hertzel格斯坦的呈现结果,研究中,医学博士,麦克马斯特大学医学教授和汉密尔顿健康科学,安大略省,加拿大,说,“倒带审判是一个雄心勃勃的研究最终评估了dulaglutide对2型糖尿病患者的影响都有或没有心血管疾病(CVD)之前。无论性别、基线CVD、年龄或糖化血红蛋白水平如何，在广泛的糖尿病患者中观察到CV事件的减少是引人注目的。
CHMP还在9月的会议上决定建议批准盐酸二甲双胍/撒克格列汀/达帕格利flozin (Qtrilmet, AstraZeneca)治疗2型糖尿病的固定剂量三药联合用药。
该制剂为含盐酸二甲双胍850 mg、撒格列汀2.5 mg、达帕格列嗪5 mg的改性缓释片;或盐酸二甲双胍1000毫克，撒格列汀2.5毫克，达帕格列嗪5毫克。
Qtrilmet适用于18岁或以上患有2型糖尿病的成年人，当二甲双胍加或不加磺脲类药物，而saxagliptin或dapagliflozin均不能提供足够的血糖控制，且已经使用二甲双胍、saxagliptin和dapagliflozin治疗时，Qtrilmet可用于改善血糖控制。
来源：Medscape
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