摘要
EMA咨询小组建议对治疗成人青光眼或高眼压的netarsudil眼液0.02%进行市场授权。
欧洲药品管理局(EMA)人类用药委员会(CHMP)建议对尼他苏地尔眼液0.02% 治疗成人青光眼或高眼压的药物。
完全适应证是“原发性开角型青光眼或高血压成年患者眼压升高(IOP)的降低”。
奈他舒地尔是一种Rho激酶抑制剂，通过小梁流出途径增加房水流出，降低外周静脉压力。
Netarsudil眼科0.02%解决方案将作为一个眼药水出售解决方案包含200µ/毫升。
Aerie董事长兼首席执行官Vicente Anido Jr博士在一份公司新闻稿中表示:“我们很高兴CHMP采纳了对Rhokiinsa的积极意见。”
尼他舒地尔眼液0.02%于2017年12月18日获得美国食品药品监督管理局批准，目前在美国市场上以Rhopressa的名称销售。
该公司表示，预计欧盟委员会将在大约两个月内做出决定;这一决定将适用于所有欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。
来源：Medscape
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