摘要
nih支持的临床研究将继续随访患者5年的结果
nih支持的临床研究将继续随访患者5年的结果
美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)资助的一项新研究显示，两种用于矫正阴道脱垂的手术——一种是摘除子宫，另一种是用网片支撑子宫——三年的效果相当。到目前为止，随机临床试验提供了最长期的程序比较，研究人员将继续跟踪患者总共五年。这项研究发表在《美国医学会杂志》上，由NIH的尤尼斯·肯尼迪·施莱佛和美国国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD)以及妇女健康研究办公室资助。
“这些发现为接受过这些手术的女性和接受委托进行护理的医生提供了重要信息，”唐娜·马斯鲁姆多斯特(Donna Mazloomdoost)博士说他是这项研究的作者之一，也是NICHD骨盆底疾病网络的项目主任，该网络支持这项研究。
阴道脱垂是一种盆底紊乱，当支撑肌肉变弱，盆腔器官压迫阴道时，有时会迫使阴道从阴道口凸出。随着女性年龄的增长，这种情况更有可能发生。
传统上，外科医生通过切除子宫来治疗阴道脱垂，从而提供进入骨盆深层韧带的通道，如子宫骶韧带。阴道的顶部可以通过一种称为子宫骶韧带悬吊的方法附着在这些韧带上。其他手术，如网孔子宫固定术，不需要摘除子宫，而是使用网孔悬挂子宫和盆腔器官，使它们不再脱落。然而，在目前的研究完成后，出于安全原因，美国食品和药物管理局于2019年4月16日停止销售和分发用于阴道脱垂修复的网眼工具包。
子宫脱垂程序研究-随机试验(SUPeR)是一项随机临床试验，在美国9个中心招募了183名绝经后妇女。将93例妇女随机分为网状子宫固定术组和90例随机分为子宫骶韧带悬吊子宫切除术组。
研究人员使用盆腔器官脱垂量化系统(盆腔器官脱垂量化系统)的标准检查，以及女性是否报告了脱垂的新症状，或是否需要脱垂的再治疗，编制了每个手术的失败率。，另一种手术或使用称为子宫托的支持性设备)。研究小组发现，三年后，网状子宫固定术的失败率为26%，而子宫切除术的失败率为38%。据作者说，这两种比率的差异在统计学上并不显著。
该研究的主要作者、加州大学圣迭戈分校(UC San Diego Health)妇产科和生殖科学系主任查尔斯·w·纳格(Charles W. Nager)说:“需要进行更多的长期研究，才能确定一种方法是否优于另一种。”“在五年的随访期之后，我们将重新分析结果。”
患者报告的手术疼痛、盆腔疼痛和身体图像结果无差异。在每一组中，相似比例的人在三年后的调查中报告说他们的症状“好多了”或“好多了”改善(90%的人接受子宫网孔切除术，89%的人接受子宫切除术)。两组患者的性功能都有所改善，痛苦性行为(性交困难)的发生率也有所降低。
研究小组还发现，两组患者在尿路感染和尿失禁等不良事件方面没有显著差异。网孔子宫固定术组有8%的网孔暴露率，这意味着网孔可以通过阴道壁看到。对一些女性来说，这不会引起任何症状，但对另一些女性来说，这可能会导致疼痛、出血或其他问题。在这项研究中，没有一名女性因为网状系统相关的并发症而需要手术。研究团队也没有观察到补片组在3年的随访中子宫组织有任何明显的问题。网状子宫固定术的手术时间比子宫切除术短45分钟(平均111.5分钟，而子宫切除术为156.7分钟)。
来源：Nih
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