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医学研究发现舌下免疫治疗狭缝疗法对花生过敏安全有效

摘要

‍ ‍  ‍  ‍  ‍  ‍一项小型医学研究的作者指出,舌下免疫疗法简单、有效、耐受性好,可能提供一种替代口服免疫疗法和皮肤贴剂的方法。

        9月4日发表在《过敏与临床免疫学杂志》网络版上的一项小型医学研究的作者们说,在长达5年的延长治疗中给予花生舌下免疫疗法(狭缝疗法)对大多数花生过敏儿童具有显著的脱敏作用,而且使用方便、安全。

        狭缝疗法包括在舌头下放置少量液态花生蛋白,花生蛋白立即进入血液,使过敏儿童对大量花生蛋白脱敏。舌下应用避免消化;因此,剂量开始非常低的量-约0.0002毫克开始-和数量增加,几个月后,只有2毫克。一粒花生仁含有大约300毫克蛋白质。

        埃德温·h·金博士医学助理教授,风湿病,过敏和免疫学,北卡罗莱纳大学医学院的教堂山,和他的同事们发现,67%的48例非盲扩展研究接受2毫克/天的花生蛋白在舌头下5年能够容忍至少750毫克的花生蛋白没有严重的副作用。约25%的患者可以耐受5000毫克。

        在总剂量75,366剂中,3599剂(4.8%)与影响45名参与者的症状有关。最常见的副作用是口周瘙痒,持续约15分钟,不需要治疗,占报告症状的75%。它影响了所有服用剂量的3.6%。

        金在新闻发布会上说:“我们现在有了第一个长期数据,显示舌下免疫治疗是安全的、可耐受的,同时提供了强大的保护。”

        目前,还没有美国食品和药物管理局(FDA)批准的花生过敏治疗方法。除了狭缝疗法,治疗方法还包括口服免疫疗法(OIT),该疗法目前正在接受FDA的审查(预计将于今年做出决定),以及一种皮下释放少量花生蛋白的皮肤贴片。

        最近发表在《柳叶刀》(Lancet)上的一项荟萃分析的作者总结称,“尽管有效地诱导脱敏,但现有的花生口服免疫治疗方案明显增加了过敏反应和过敏反应,而不是避免或安慰剂。”需要更安全的花生过敏治疗方法和严格的随机对照试验来评估患者的重要结果。”

        在目前的研究中,我们发现狭缝疗法对花生过敏儿童的疗效与OIT相当。最近一项针对花生OIT的第三阶段跨国研究显示,花生蛋白的应答率为76.6%至443毫克,67.2%至1043毫克,50.3%至2043毫克。

        最近的一项跨国三期研究显示,该贴片的中位累积反应剂量为444毫克。

        Keet说,在免疫治疗领域,舌下免疫治疗一直在上升,因为目标已经转向脱敏,而不是允许大量消费。

        她说:“当我们比较这些结果时,这项长期舌下治疗的研究与其他免疫疗法相比,实际上看起来很好,而且他们报告的安全性很高。”

        她指出,在过去的5年里,没有必要使用肾上腺素,“这比我们看到的口服免疫疗法要少得多。”

        她确实指出,0.1%的剂量有一些呼吸道症状——一个明显的反应。

        至于耐受性,作者指出,在狭缝研究中,23%的参与者退出,11名参与者中只有两名提到了不良事件。作为比较,在最近的一期3研究中,238名(11%)积极参与者中有25人退出(4例引用不良事件),374名(21%)OIT接受者中有80人退出了一期3研究(43例引用不良事件)。

        Keet提醒说,这项研究规模较小,没有对照组,因此没有办法判断如果没有干预,患者是否能摆脱花生过敏。然而,她指出,“一般来说,我们认为这个比例不到20%。”

        Keet说,这项研究表明舌下免疫疗法是一种有效的方法,但他补充说:“我认为,就食物过敏的治疗而言,我们还没有接近尾声。”

        Kim报告了与Aimmune Therapeutics、DBV Technologies、AllerGenis和Allako合作的咨询公司,以及与DBV Technologies合作的临床医学咨询委员会成员。国家过敏与传染病研究所、国家补充与综合健康中心、食品过敏研究与发展中心提供资助和华莱士研究基金会。

        合著者报告称,他们持有Allertein、Mastcell Pharmaceuticals的股票;担任Aimmune Therapeutics, consortium tia TX, Prota Therapeutics的顾问委员会成员;DBV技术咨询及N-fold;从目前起收取使用费;接受Gordon研究会议和儿童过敏与哮喘会议的演讲费用;并与国际食品和药物研究基金会和美国国立卫生研究院合作开展赞助研究。Keet没有报告任何相关的财务关系。

        免疫球蛋白过敏。2019年9月4日在网上发布。摘要

        来源:Medscape

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